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Omnitrope: Package Insert Prescribing Information

† Rapportée chez les enfants atteints d’un déficit en hormonede croissance et traités par somatotropine ; cependant, l’incidence semblesimilaire à celle retrouvée chez les enfants ne présentant pas de déficit enhormone de croissance. Le stylo injecteur Omnitrope Pen 10, un dispositif dinjection spécialement conçu pour être utilisé avec Omnitrope 6,7 mgml solution injectable non fourni dans la boîte voir les instructions dutilisation du stylo injecteur Omnitrope Pen 10. 0, ,050 mg/kg de masse corporelle par jour ou 1,4 mg/m 2 de surface corporelle par jour. Des doses plus élevées pourront être nécessaires si le rythme de croissance est trop faible. Un ajustement de la posologie pourra être nécessaire au bout de 6 mois de traitement. Prenant en compte l’ensemble des données étudiées, le service médical rendu par OMNITROPE est important dans le syndrome de Turner, dans l’insuffisance rénale chronique et dans le syndrome de Prader Willi.

Une appréciation de la qualité de vie ainsi que des paramètres de composition corporelle, en les comparant aux données de l’examen avant traitement, permet de décider de la poursuite du traitement. Lorsqu’il est décidé de traiter par GH un déficit secondaire à une lésion intracrânienne, les patients devront être suivis régulièrement afin de dépister une éventuelle progression ou une récidive. Dansle cas d’une insuffisance rénale chronique, la fonction rénale devraêtre inférieure à 50 % par rapport à la normale avant l’initiation dutraitement. Afin de confirmer le retard de croissance, la croissancedevra être suivie au préalable pendant un an avant de mettre en routele traitement.

Posologie et mode d’emploi

Il convient d’informer les femmes enceintes et allaitantes quede grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dansleur corps et entrainer des effets secondaires (appelés «acidosemétabolique »). Si lors du traitement par la somatropine, les patientsprésentent des signes d’obstruction des voies aériennes supérieures(incluant la survenue ou l’aggravation d’un ronflement), letraitement devra être interrompu et une nouvelle évaluation dusystème ORL devra être effectuée. Les personnes âgées peuvent être plus sensibles à l’actiond’Omnitrope et être par conséquent plus sujettes à la survenued’effets indésirables. Bien que rare, une pancréatite doit être envisagée chez lespatients traités par la somatropine présentant des douleursabdominales, notamment chez les enfants. Un faible pourcentage de patients peut développer des anticorpscontre Omnitrope. Omnitrope a provoqué la formation d’anticorpschez environ 1 % des patients.

Rekonstituce přípravku Omnitrope

Comme tous les médicaments, Omnitrope peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ce service a été réalisé à partir des informations fournies par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et de la Caisse nationale d’Assurance maladie (Cnam). Les informations et messages disponibles sur l’encyclopédie des médicaments n’ont pas vocation à être exhaustifs. Ils ne peuvent en aucun cas remplacer l’avis et la consultation d’un professionnel de santé. La responsabilité du Journal des Femmes, de CCM Benchmark Group ou d’OpenHealth au titre des dommages directs ou indirects ne pourra être recherchée à quelque titre que ce soit.

• Des cas de leucémies (rares ou très rares) ont été rapportéschez les enfants atteints d’un déficit en hormone de croissance traités parsomatotropine, et cet effet indésirable a été inclus dans la pharmacovigilancepost-commercialisation.
• La recherched’anticorps à la somatropine doit être réalisée chez tout patientprésentant un manque de réponse au traitement autrement inexpliqué.
• Les instructions du fabricant avec chaque stylo doivent être suivies pour le chargement de la cartouche, la mise en place de l’aiguille et l’administration.
• Encas de céphalées sévères ou répétées, de troubles visuels, de nauséeset/ou de vomissements, il est recommandé d’effectuer un fond d’œil afinde dépister un éventuel œdème papillaire.

Au cours de cette période, un traitement conservateur del’insuffisance rénale (incluant https://www.kinderspeelpret.nl/anavar-10-mg-omega-meds/ le contrôle de l’acidose, del’hyperparathyroïdie et de l’état nutritionnel) devra avoir étéinstauré et devra être maintenu pendant la durée du traitement. ÉliminationLa demi-vie moyenne terminale de la somatropine est d’environ 0,4 heureaprès administration intra- veineuse à des adultes déficitaires enhormone de croissance. Cependant après administration sous- cutanéed’Omnitrope 5 mg/1,5 ml, d’Omnitrope 10 mg/1,5 ml solution injectable,la demi-vie atteint 3 heures. Cependant après administrationsous-cutanée d’Omnitrope 15 mg/1,5 ml solution injectable, la demi-vieatteint 2,76 heures.La différence observée est probablement due à l’absorption lente au site d’injection après l’administration sous-cutanée. Il n’existe pas, à ce jour, de données disponibles sur lataille définitive des patients atteints d’insuffisance rénale chronique traitéspar Omnitrope. Il n’existe pas, à ce jour, de données disponibles sur la tailledéfinitive des patients atteints d’insuffisance rénale chroniquetraités par Omnitrope.

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